凯威制药顺利通过乌干达NDA验证拿到GMP证书

图1 乌干达NDA专家组

2015年5月13日 乌干达NDA官方人员对凯威制药小容量注射剂车间展开为期两天的GMP审计活动。近年来非洲GMP水平不断提高，各国药监局纷纷派出骨干人员赴欧洲进行GMP培训，这次来检查的NDA官员就是刚刚从欧洲学习归来。
审计期间公司各部门人员密切配合专家组工作，调阅档案文件、回答问题、积极整改，圆满完成各项工作内容，顺利通过药品GMP认证现场检查!

图2  凯威主要人员对公司进行简介

　　本次GMP认证现场检查是实现公司国际化战略目标的起步，对公司日后顺利发展起着的意义重大。GMP认证现场检查工作的顺利通过，足以证明我公司严格按照药品GMP规范、药品生产管理法的有关要求开展原料采购、产品生产、质量检验等各项工作。在各个工作环节中贯彻落实GMP的理念。

图3 乌干达GMP证书

　　乌干达认证专家组在最后的总结时，肯定了我们的工作与能力，同时也指出了我们的存在的不足之处。公司将会持续改进，为将来进行的欧盟和FDA认证做好充分的准备。